9 januari 2012

Meldpunt vervalste en niet-wetsconforme medische hulpmiddelen

VWS organiseert samen met de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) in februari 2012 een 'Meldmaand vervalste en niet-wetsconforme medische hulpmiddelen'. Het doel is inzicht krijgen in de aard en omvang van het probleem en de mogelijke risico’s voor de volksgezondheid.

In juli 2011 heeft het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) de Beleidsagenda vervalste geneesmiddelen en medische hulpmiddelen naar de Tweede Kamer gestuurd. In het kader van deze beleidsagenda wordt de Meldmaand georganiseerd. Het is onduidelijk hoe vaak vervalste en niet-wetsconforme medische hulpmiddelen voorkomen en of er gezondheidsrisico’s aan kleven.

Vervalst

Voorbeelden van vervalste producten zijn de vervalste insulinenaaldjes en saturatiemeters die in de afgelopen 2 jaar op de Nederlandse markt zijn aangetroffen. Beide producten leken qua uiterlijk en verpakking afkomstig van de originele fabrikant, terwijl dit niet het geval was. Dergelijke vervalsingen zijn vaak moeilijk te herkennen. Alertheid van zorgprofessionals bij veranderingen van materiaal, kwaliteit, levensduur, verpakking, kleur en andere productkenmerken is daarom noodzakelijk.

Niet volgens de wet

Ook medische hulpmiddelen die niet voldoen aan de Nederlandse wet- en regelgeving kunnen extra risico’s opleveren voor de volksgezondheid. Dit zijn bijvoorbeeld medische hulpmiddelen zonder een CE-markering, die geen of een foutieve bijsluiter hebben, foutief gelabeld zijn of niet goed werken. Zulke producten kunnen verwarring en onzekerheid veroorzaken bij professionals en patiënten.

Nu melden

De hele maand februari (maar ook daarna) kunnen alle zorgprofessionals hun ervaringen in het afgelopen jaar met vervalste en/of niet-wetsconforme medische hulpmiddelen bij de IGZ melden via een online meldformulier. Meldingen worden alleen gebruikt voor dit onderzoek en niet opgenomen in het reguliere meldingssysteem van de Inspectie. Meer informatie en het formulier vindt u tijdens de meldmaand op de website van IGZ.

Zie ook:

Dossier Kwaliteit en veiligheid

Er zijn nog geen reacties bij dit bericht. Ziet u geen reactieformulier?

Geef uw reactie

Naam*

Plaatsnaam

Beroep*

E-mailadres*

Neem de code van het plaatje over*
code

Uw reactie*

Nog 4000 tekens over

Toelichting: Uw naam en woonplaats worden bij plaatsing van uw reactie getoond. Uw e-mailadres wordt niet getoond.

Plaats bericht

Geef nooit op?

'Geef nooit op?' KNMG-symposium over doorbehandelen in de laatste levensfase

Curatie tot het bittere eind?
Wie heeft de regie?
Geld speelt geen rol - of toch?

Praat mee op donderdag 14 juni 2012
Domus Medica, Utrecht

Meer KNMG-nieuws

Datum		Titel
22-05-2012		Agenda voor een gezonder Nederland
22-05-2012		Veranderingen in privacywetgeving
16-05-2012		CPME bespreekt Europees hulpmiddelenbeleid en beroepskwalificaties
14-05-2012		'Eén sjabloon voor uniforme kwaliteitsrapportage'
11-05-2012		KNMG blijft kritisch over Levenseindekliniek

Meer nieuws >

Op de hoogte blijven

Laatste nieuws van Medisch Contact en Arts in Spe

Datum		Titel
23-05-2012		Extra miljoenen tegen ouderenmishandeling
23-05-2012		Griepvaccinatie goed voor ongeboren baby
23-05-2012		Nog tot juli onzekerheid over langstudeerboete
23-05-2012		Samenwerking NPCF en Achmea
22-05-2012		Jonge huisartsen vinden gewillig oor
22-05-2012		‘Verzoening eigenaren MC Groep mogelijk’
22-05-2012		Groot deel malariapillen is nep
22-05-2012		Scheiden geen excuus onverzekerd kind
22-05-2012		Website over kwaliteit heupprotheses
21-05-2012		Ruzie eigenaren legt MC Groep lam