U bent nu hier:

Het Wilde Westen van de apps

Met het groeiende aantal medische apps verandert de smartphone langzaam maar zeker in een kleine dokterspost voor de broekzak. Maar kijk uit: de software voldoet vaak niet aan de regels, en de arts kan aansprakelijk zijn.

Medisch Contact beschrijft deze week de risico’s. In het artikel komen ook vijf apps aan bod die de FDA goedkeurde als medisch hulpmiddel.

Medische apps: wetten en eisen

Veel medische apps zijn ‘illegaal’, stellen juristen Sjaak Nouwt (KNMG) en Erik Vollebregt (advocaat en partner AxonLawyers). Zij vallen zeer waarschijnlijk onder de definitie van een medisch hulpmiddel. Een medisch hulpmiddel heeft een CE-markering nodig om te mogen worden gebruikt. Medische apps die tevens medisch hulpmiddel zijn maar geen CE-markering hebben, zijn dus in feite illegaal.

Zie ook:

Er zijn nog geen reacties bij dit bericht. Ziet u geen reactieformulier?

Heeft u geen login en wilt u toch reageren op dit bericht?
Stuur dan een e-mail met uw reactie naar communicatie@fed.knmg.nl

Uw reactie mag maximaal 4000 tekens (incl. spaties) bevatten.

Deelnemende sites

Voor deze site(s) bent u ingelogd